MDSAP: Una Sola Auditoría para Acceder a 5 Mercados Globales
Sobre este episodio
En este episodio, profundizamos en el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). Descubra la historia, los países participantes y cómo este programa permite que una sola auditoría regulatoria abra las puertas a cinco mercados internacionales clave, agilizando el acceso y garantizando el cumplimiento. • ¿Qué es exactamente el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP)? • ¿Cómo puede una sola auditoría satisfacer los requisitos de cinco agencias reguladoras diferentes? • ¿Qué países participan en el programa MDSAP y por qué es esto crucial para su estrategia de mercado? • ¿Cuándo comenzó el programa y cómo ha evolucionado desde su fase piloto en 2014? • ¿Es el MDSAP obligatorio para vender dispositivos médicos en Canadá? • ¿Cuáles son los beneficios directos de la certificación MDSAP para un fabricante? • ¿Reduce el programa la cantidad total de inspecciones que enfrenta una empresa? • ¿Cómo se estructura una auditoría MDSAP en comparación con una auditoría ISO 13485 estándar? • ¿Qué son las Organizaciones de Auditoría (AOs) y cuál es su papel en el proceso? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso del camino en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a info@pureglobal.com para obtener asistencia personalizada.