Portada de Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

Singapur: Cómo Cambiar el Titular del Registro de su Dispositivo Médico

· 4 min

Nadie ha valorado este episodio todavía Tu nota:

Sobre este episodio

En este episodio, exploramos la importancia estratégica de quién posee el registro de su dispositivo médico en Singapur. Analizamos las diferencias, riesgos y beneficios entre nombrar a un distribuidor como su representante local autorizado (Local Authorised Representative) frente a optar por un titular de registro independiente. Detallamos el proceso de transferencia ante la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) y ofrecemos información clave sobre las próximas actualizaciones de la plataforma regulatoria que afectarán las presentaciones en 2025. • ¿Quién debería ser el titular del registro de su dispositivo médico en Singapur? • ¿Cuáles son los riesgos de nombrar a su distribuidor como representante local autorizado? • ¿Cómo puede mantener el control de la licencia de su producto al cambiar de socios comerciales? • ¿En qué consiste el proceso para transferir la titularidad del registro ante la HSA? • ¿Qué documentos son cruciales para una transferencia de registro exitosa? • ¿Por qué un representante independiente le ofrece más flexibilidad en el mercado? • ¿Qué cambios importantes en la plataforma de la HSA debe conocer para 2025? ¿Está listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso del proceso en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a info@pureglobal.com para obtener asistencia personalizada.

Últimos episodios de Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

  1. Retiro de Dispositivos Médicos por ANVISA en 2026: Medidas para Fabricantes en Brasil

    1 de noviembre de 2026 · 6 min

  2. Normas Técnicas Reconocidas de ANVISA en Brasil: Lo que los Fabricantes Deben Saber

    31 de octubre de 2026 · 6 min

  3. SFDA Arabia Saudita: Nueva Guía para la Extensión de Validez de Registros de Dispositivos Médicos

    30 de octubre de 2026 · 5 min

  4. MHRA del Reino Unido: Reconocimiento Indefinido del Marcado CE para Dispositivos Médicos

    29 de octubre de 2026 · 7 min

  5. Aprobación de Dispositivos Médicos Innovadores en Corea del Sur: Plan del MFDS

    28 de octubre de 2026 · 6 min