Mont Blanc Study - DMAE

En este episodio de The Fellowship Survival Kit, el Dr. Marco Víquez analiza el estudio MONT BLANC, un ensayo fase II, multicéntrico, aleatorizado y doble enmascarado que comparó ranibizumab combinado con terapia fotodinámica con verteporfina frente a ranibizumab en monoterapia para la degeneración macular asociada con la edad neovascular. El estudio alcanzó su objetivo estadístico de no inferioridad visual a 12 meses: la ganancia promedio fue de 2.5 letras con la combinación y 4.4 con la monoterapia, con una diferencia de −1.88 letras y un IC 95% de −5.76 a 1.86. Sin embargo, no demostró superioridad ni una reducción significativa de las reinyecciones. El episodio explica por qué un resultado de no inferioridad no equivale a demostrar que dos tratamientos sean idénticos y analiza el limitado valor clínico de agregar PDT para reducir solo 0.3 reinyecciones en promedio. También sitúa MONT BLANC dentro de la transición histórica desde verteporfina hacia los anti-VEGF y contrasta sus resultados con DENALI y EVEREST II. La conclusión es clara: la combinación no se convirtió en tratamiento rutinario para la DMAE neovascular típica, pero encontró una función más convincente en pacientes seleccionados con vasculopatía coroidea polipoidea.