# Episodios de Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos 470 episodios, del más reciente al más antiguo · página 9. Ficha del podcast: https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos - [De la FDA a Corea del Sur: Mitos y Realidades del Acceso al Mercado de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693901-de-la-fda-a-corea-del-sur-mitos-y-realidades-del-acceso-al-mercado-de-medicos) · 31 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio desglosa las diferencias y similitudes clave entre las vías de aprobación de dispositivos médicos de la FDA de EE. UU. y el MFDS de Corea del Sur. Exploramos por qué… - [Dominando la IEC 62366-1: Seguridad y Usabilidad en Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693902-dominando-la-iec-62366-1-seguridad-y-usabilidad-en-dispositivos-medicos) · 30 de julio de 2025 · 4 min: En este episodio, exploramos la norma IEC 62366-1:2015, un pilar para la seguridad de los dispositivos médicos. Analizamos qué es la ingeniería de la usabilidad (factores… - [Navegando la Ciberseguridad del Software Sanitario: Claves de la IEC 81001-5-1](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693903-navegando-la-ciberseguridad-del-software-sanitario-claves-de-la-iec-81001-5-1) · 29 de julio de 2025 · 3 min: En este episodio, desglosamos la norma IEC 81001-5-1:2021, el estándar esencial para la ciberseguridad en el desarrollo y mantenimiento de todo tipo de software sanitario… - [MDSAP: Una Sola Auditoría para Acceder a 5 Mercados Globales](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693904-mdsap-una-sola-auditoria-para-acceder-a-5-mercados-globales) · 28 de julio de 2025 · 3 min: En este episodio, profundizamos en el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). Descubra la historia, los países participantes y cómo este programa permite que… - [De la FDA a la TGA: La Guía Definitiva para el Mercado Australiano con su 510(k)](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693905-de-la-fda-a-la-tga-la-guia-definitiva-para-el-mercado-australiano-con-su-510-k) · 27 de julio de 2025 · 4 min: En este episodio, detallamos el proceso para que los fabricantes de dispositivos médicos utilicen su autorización de la FDA (510(k) o De Novo) para registrar un producto en… - [De la FDA a Health Canada: Claves para su Dispositivo Médico de Alto Riesgo](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693906-de-la-fda-a-health-canada-claves-para-su-dispositivo-medico-de-alto-riesgo) · 26 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio detalla el proceso para que los fabricantes con aprobación PMA de la FDA obtengan la licencia para sus dispositivos médicos en Canadá. Aclaramos la diferencia… - [De la FDA a la UE: Desafíos del Marcado CE con la MDR](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693907-de-la-fda-a-la-ue-desafios-del-marcado-ce-con-la-mdr) · 25 de julio de 2025 · 4 min: Este episodio desglosa por qué la aprobación 510(k) de la FDA no es un pasaporte directo para el Marcado CE bajo el nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE… - [De la FDA a ANVISA: Su Vía Rápida para el Mercado Brasileño](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693908-de-la-fda-a-anvisa-su-via-rapida-para-el-mercado-brasileno) · 24 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio detalla cómo los fabricantes de dispositivos médicos pueden aprovechar una autorización De Novo de la FDA para acelerar el proceso de registro en Brasil con ANVISA… - [De la FDA a la NMPA: Su Guía para el Mercado Chino de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693909-de-la-fda-a-la-nmpa-su-guia-para-el-mercado-chino-de-dispositivos-medicos) · 23 de julio de 2025 · 4 min: Obtener la aprobación de la FDA para un dispositivo médico es un hito, pero es solo el primer paso para acceder al mercado chino. Este episodio detalla los requisitos críticos de… - [Navegando Investigaciones Clínicas: Su Guía Esencial para la Norma ISO 14155:2020](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693910-navegando-investigaciones-clinicas-su-guia-esencial-para-la-norma-iso-14155-2020) · 22 de julio de 2025 · 4 min: En este episodio, analizamos en profundidad la norma ISO 14155:2020, el estándar de oro para las Buenas Prácticas Clínicas en las investigaciones de dispositivos médicos. Descubra… - [ISO 14971:2019: Navegando la Gestión de Riesgos para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693911-iso-14971-2019-navegando-la-gestion-de-riesgos-para-dispositivos-medicos) · 21 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio desglosa la norma fundamental ISO 14971:2019, la piedra angular de la gestión de riesgos para dispositivos médicos. Exploramos el proceso de gestión de riesgos desde… - [Descifrando ISO 15223-1:2021: Actualizaciones Clave para el Etiquetado de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693912-descifrando-iso-15223-1-2021-actualizaciones-clave-para-el-etiquetado-de-medicos) · 20 de julio de 2025 · 4 min: En este episodio, exploramos los requisitos esenciales y las actualizaciones clave de la norma ISO 15223-1:2021, que define los símbolos utilizados en el etiquetado de… - [Navegando la Seguridad Eléctrica: Su Guía para la IEC 60601-1 Edición 3.2](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693913-navegando-la-seguridad-electrica-su-guia-para-la-iec-60601-1-edicion-3-2) · 19 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio ofrece un análisis profundo de la norma IEC 60601-1 edición 3.2 (Enmienda 2), un estándar esencial para la seguridad eléctrica de los dispositivos médicos… - [Su Pasaporte Regulatorio: Dominando la Norma ISO 13485:2016](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693914-su-pasaporte-regulatorio-dominando-la-norma-iso-13485-2016) · 18 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio ofrece una inmersión profunda en la norma ISO 13485:2016, el estándar de oro para los sistemas de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos… - [Da Vinci 5: La Nueva Frontera de la Cirugía Robótica con 'Force Feedback'](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693915-da-vinci-5-la-nueva-frontera-de-la-cirugia-robotica-con-force-feedback) · 17 de julio de 2025 · 3 min: En este episodio, exploramos el revolucionario sistema de cirugía robótica da Vinci 5 de Intuitive Surgical. Analizamos su reciente aprobación por la FDA el 14 de marzo de 2024… - [Implantes Espinales del Futuro: La Fusión de Biomateriales y Salud Digital](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693916-implantes-espinales-del-futuro-la-fusion-de-biomateriales-y-salud-digital) · 16 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio explora el TrabeculeX Continuum de Xenco Medical, una tecnología revolucionaria que combina implantes espinales bioactivos impresos en 3D con una aplicación de… - [Sensores Inteligentes: Prediciendo el Futuro de tu Salud](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693918-sensores-inteligentes-prediciendo-el-futuro-de-tu-salud) · 15 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio explora la rápida expansión de los wearables con inteligencia artificial, como los monitores continuos de glucosa (CGM), más allá de la diabetes hacia el mercado del… - [El Futuro de la Fisioterapia: Ahorros de Costos y Acceso Remoto en EE. UU.](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693917-el-futuro-de-la-fisioterapia-ahorros-de-costos-y-acceso-remoto-en-ee-uu) · 15 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio explora el auge de los dispositivos de fisioterapia remota en EE. UU., impulsado por la escasez de terapeutas y la necesidad de soluciones rentables. Analizamos cómo… - [Revolución en Cardiología: Diagnósticos Impulsados por IA](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693919-revolucion-en-cardiologia-diagnosticos-impulsados-por-ia) · 14 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio explora cómo la inteligencia artificial está redefiniendo el diagnóstico de la enfermedad de las arterias coronarias. Analizamos la plataforma HeartFlow, una… - [KIMES 2024: La Revolución de la IA y la Robótica en el Sector MedTech de Seúl](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693920-kimes-2024-la-revolucion-de-la-ia-y-la-robotica-en-el-sector-medtech-de-seul) · 13 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio resume los aspectos más destacados de KIMES 2024 en Seúl, enfocándose en cómo la inteligencia artificial y la robótica están redefiniendo el diagnóstico, la cirugía… - [Expo Médica de Guangzhou: El Futuro de los Hospitales Inteligentes y 5G](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693921-expo-medica-de-guangzhou-el-futuro-de-los-hospitales-inteligentes-y-5g) · 12 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio se sumerge en la próxima Exposición Internacional de la Industria Médica del Gran Área de la Bahía en Guangzhou, China. Analizamos los temas centrales del evento… - [Acceso a Arabia Saudita: Claves de la Global Health Exhibition 2025](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693922-acceso-a-arabia-saudita-claves-de-la-global-health-exhibition-2025) · 11 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio explora la Global Health Exhibition en Riad como una puerta de entrada estratégica al mercado de dispositivos médicos de Arabia Saudita. Analizamos su importancia en… - [HOSPITALAR 2024: La Puerta de Entrada al Mercado Médico de América Latina](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693924-hospitalar-2024-la-puerta-de-entrada-al-mercado-medico-de-america-latina) · 10 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio se sumerge en HOSPITALAR, la feria de salud más influyente de América Latina, que se celebra en São Paulo, Brasil, del 20 al 23 de mayo. Analizamos por qué este… - [Medical Japan 2024: Su Puerta de Entrada a Asia](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693923-medical-japan-2024-su-puerta-de-entrada-a-asia) · 10 de julio de 2025 · 4 min: Este episodio se sumerge en Medical Japan, la feria comercial líder en Asia, que se celebrará en Tokio del 1 al 3 de octubre. Analizamos por qué este evento, con sus 650… - [Arab Health 2025: La Puerta de Entrada al Mercado Sanitario de Oriente Medio](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693925-arab-health-2025-la-puerta-de-entrada-al-mercado-sanitario-de-oriente-medio) · 9 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio ofrece una guía esencial para Arab Health 2025, la exposición de tecnología sanitaria más grande de Oriente Medio. Exploramos por qué este evento, que se celebrará… - [Navegando CMEF 2025: Su Puerta de Entrada al Mercado Médico de Asia-Pacífico](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693926-navegando-cmef-2025-su-puerta-de-entrada-al-mercado-medico-de-asia-pacifico) · 8 de julio de 2025 · 2 min: En este episodio, ofrecemos un análisis profundo de la próxima Exposición Internacional de Equipos Médicos de China (CMEF) en Shanghái, del 8 al 11 de abril de 2025. Exploramos… - [Regulación en el Sudeste Asiático: ¿Reemplaza el MDSAP a la ISO 13485?](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693927-regulacion-en-el-sudeste-asiatico-reemplaza-el-mdsap-a-la-iso-13485) · 7 de julio de 2025 · 4 min: Este episodio analiza los requisitos del sistema de gestión de la calidad (SGC) para dispositivos médicos en los mercados clave del Sudeste Asiático, como Singapur, Malasia… - [MEDICA 2024: Su Guía para la Feria de Tecnología Médica Más Grande del Mundo](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693928-medica-2024-su-guia-para-la-feria-de-tecnologia-medica-mas-grande-del-mundo) · 6 de julio de 2025 · 3 min: En este episodio, ofrecemos una guía completa de MEDICA, la feria de tecnología médica más importante del mundo, que tendrá lugar en Düsseldorf del 11 al 14 de noviembre de 2024… - [Las 3 Exposiciones de Dispositivos Médicos Más Influyentes del Mundo](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693929-las-3-exposiciones-de-dispositivos-medicos-mas-influyentes-del-mundo) · 5 de julio de 2025 · 3 min: En este episodio, analizamos las tres ferias de dispositivos médicos más grandes del mundo: MEDICA en Alemania, CMEF en China y Arab Health en Dubái. Descubra qué hace que cada… - [Su Vía de Acceso al Mercado de Dispositivos Médicos de Malasia](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693930-su-via-de-acceso-al-mercado-de-dispositivos-medicos-de-malasia) · 4 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio ofrece una guía detallada sobre el proceso de registro de dispositivos médicos en Malasia. Analizamos la legislación clave, la Ley 737, el papel indispensable del… - [Navegando ANVISA: Costos y Plazos de Aprobación en Brasil](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693931-navegando-anvisa-costos-y-plazos-de-aprobacion-en-brasil) · 3 de julio de 2025 · 4 min: Este episodio detalla los procesos de aprobación de dispositivos médicos en Brasil, explicando las diferencias en costos y plazos para las vías de Notificação (bajo riesgo) y… - [Riesgos y Estrategias: Ser Titular de Licencia de Dispositivos Médicos en Malasia](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693932-riesgos-y-estrategias-ser-titular-de-licencia-de-dispositivos-medicos-en-malasia) · 2 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio analiza si una empresa con entidad legal en Malasia puede ser su propio titular de licencia de dispositivos médicos en lugar de usar un Representante Autorizado… - [Las Fases del Registro Sanitario en México Ante COFEPRIS](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693933-las-fases-del-registro-sanitario-en-mexico-ante-cofepris) · 1 de julio de 2025 · 3 min: Este episodio detalla las fases críticas del proceso de registro de dispositivos médicos en México después de la sumisión del dossier a COFEPRIS. Se explica cada etapa, desde la… - [Atención a Largo Plazo: La Próxima Frontera para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693934-atencion-a-largo-plazo-la-proxima-frontera-para-dispositivos-medicos) · 30 de junio de 2025 · 3 min: Este episodio analiza el creciente mercado de la atención a largo plazo (LTC) y su profunda relación con la industria de los dispositivos médicos. Exploramos cómo el… - [China 2025: Claves del Gigante de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693935-china-2025-claves-del-gigante-de-dispositivos-medicos) · 29 de junio de 2025 · 4 min: Este episodio analiza el dinámico mercado de dispositivos médicos de China para 2025, explorando las nuevas regulaciones de la NMPA que entraron en vigor el 7 de enero de 2025… - [El Despertar de MedTech en África: Proyecciones de Mercado para 2025](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693936-el-despertar-de-medtech-en-africa-proyecciones-de-mercado-para-2025) · 28 de junio de 2025 · 3 min: Este episodio explora el potencial del mercado de dispositivos médicos en África para 2025. Analizamos las proyecciones de crecimiento, los impulsores clave como la demografía y… - [Asia del Sur: La Próxima Frontera Para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693937-asia-del-sur-la-proxima-frontera-para-dispositivos-medicos) · 27 de junio de 2025 · 3 min: Este episodio analiza el dinámico mercado de dispositivos médicos del sur de Asia, destacando por qué se considera la próxima gran frontera para la industria MedTech. Exploramos… - [Lanzamiento Global de MedTech: Una Guía Rápida de Cumplimiento Normativo](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693938-lanzamiento-global-de-medtech-una-guia-rapida-de-cumplimiento-normativo) · 26 de junio de 2025 · 4 min: Este episodio ofrece una guía de inicio sobre los requisitos de cumplimiento normativo para los fabricantes de dispositivos médicos que buscan expandirse a mercados… - [Dominando el Ciclo de Vida Clínico de su Dispositivo Médico](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693939-dominando-el-ciclo-de-vida-clinico-de-su-dispositivo-medico) · 25 de junio de 2025 · 4 min: Este episodio desglosa los pilares de los datos clínicos para productos sanitarios bajo regulaciones modernas como el MDR de la UE. Exploramos el proceso continuo de la evaluación… - [510(k), PMA y Marcado CE: Descifrando las Vías Regulatorias](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693940-510-k-pma-y-marcado-ce-descifrando-las-vias-regulatorias) · 24 de junio de 2025 · 4 min: Este episodio desglosa las vías de presentación regulatoria esenciales para los dispositivos médicos en Estados Unidos y la Unión Europea. Exploramos las diferencias críticas… - [Navegando la Nueva Era del SGC: La Transición de la FDA a ISO 13485](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693941-navegando-la-nueva-era-del-sgc-la-transicion-de-la-fda-a-iso-13485) · 23 de junio de 2025 · 4 min: En este episodio, profundizamos en la transformación más significativa de la regulación de SGC de la FDA en décadas: la transición del QSR al nuevo Reglamento del Sistema de… - [Clasificación de Dispositivos Médicos: Claves para Entender la FDA y el MDR de la UE](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693942-clasificacion-de-dispositivos-medicos-claves-para-entender-la-fda-y-el-mdr-de-la) · 22 de junio de 2025 · 4 min: Este episodio desglosa los principios cruciales de la clasificación de dispositivos médicos y la evaluación de riesgos según la FDA de EE. UU. y el MDR de la UE. Comparamos los… - [Navegando los Gigantes Regulatorios: FDA, EMA y NMPA](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693943-navegando-los-gigantes-regulatorios-fda-ema-y-nmpa) · 21 de junio de 2025 · 4 min: Este episodio ofrece una visión general esencial de los organismos reguladores de dispositivos médicos más influyentes del mundo. Analizamos la estructura centralizada de la FDA… - [Dominando su Auditoría Regulatoria de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693944-dominando-su-auditoria-regulatoria-de-dispositivos-medicos) · 20 de junio de 2025 · 3 min: Este episodio ofrece una guía detallada para que las empresas de tecnología médica dominen la preparación de auditorías regulatorias. Exploramos cómo implementar un Sistema de… - [Tendencias y Oportunidades en el Mercado MedTech del Sur de Asia](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693945-tendencias-y-oportunidades-en-el-mercado-medtech-del-sur-de-asia) · 19 de junio de 2025 · 4 min: En este episodio, analizamos en profundidad el mercado de dispositivos médicos del sur de Asia. Exploramos el tamaño del mercado y las proyecciones de crecimiento, con un enfoque… - [Claves Regulatorias para Dispositivos Médicos en Indonesia](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693946-claves-regulatorias-para-dispositivos-medicos-en-indonesia) · 18 de junio de 2025 · 6 min: Este episodio detalla los requisitos cruciales para comercializar dispositivos médicos en Indonesia. Nosotros cubrimos desde la designación de un representante local y la… - [Publicidad de Dispositivos Médicos en EE.UU.: Guía Regulatoria Esencial](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693947-publicidad-de-dispositivos-medicos-en-ee-uu-guia-regulatoria-esencial) · 17 de junio de 2025 · 5 min: Este episodio ofrece una visión general de las regulaciones que rigen la comercialización de dispositivos médicos en los Estados Unidos, destacando el papel de la FDA y la FTC… - [Claves de Certificación para Dispositivos Médicos Globales](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693948-claves-de-certificacion-para-dispositivos-medicos-globales) · 16 de junio de 2025 · 5 min: Este episodio profundiza en los requisitos de certificación indispensables para dispositivos médicos a nivel mundial. Exploramos las normas ISO fundamentales como la ISO 13485, el… - [Claves del Marcado CE para Dispositivos Médicos en Europa](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693949-claves-del-marcado-ce-para-dispositivos-medicos-en-europa) · 15 de junio de 2025 · 5 min: Este episodio profundiza en el Marcado CE, la certificación indispensable para comercializar dispositivos médicos en el Espacio Económico Europeo. Exploramos los requisitos clave… - [Desbloqueando el Mercado de EE.UU.: Guía Esencial de la FDA para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693950-desbloqueando-el-mercado-de-ee-uu-guia-esencial-de-la-fda-para-dispositivos) · 14 de junio de 2025 · 6 min: Este episodio ofrece una visión detallada del proceso de aprobación de dispositivos médicos de la FDA en Estados Unidos. Exploramos la clasificación de dispositivos, las… Más recientes: https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodios.md?pagina=8 Más antiguos: https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodios.md?pagina=10