# Episodios de Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

470 episodios, del más reciente al más antiguo · página 8. Ficha del podcast: https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos

- [Contratos de Distribución: Blindaje Contra el Bajo Rendimiento](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693851-contratos-de-distribucion-blindaje-contra-el-bajo-rendimiento) · 13 de septiembre de 2025 · 3 min: Otorgar exclusividad a un distribuidor de dispositivos médicos es una decisión de alto riesgo. Este episodio detalla cómo blindar sus acuerdos contractuales utilizando Indicadores…
- [El Socio Correcto: Estrategias de Distribución de IVD en Estados Unidos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693852-el-socio-correcto-estrategias-de-distribucion-de-ivd-en-estados-unidos) · 12 de septiembre de 2025 · 3 min: En este episodio, exploramos por qué la selección del distribuidor adecuado en los Estados Unidos es fundamental para el éxito de los fabricantes de dispositivos de diagnóstico in…
- [Reembolso de IVD: Descifrando los Estándares de Evidencia de la UE frente a los de EE. UU.](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693853-reembolso-de-ivd-descifrando-los-estandares-de-evidencia-de-la-ue-frente-a-los) · 11 de septiembre de 2025 · 4 min: Este episodio aborda la compleja red de reembolso de diagnósticos in vitro (IVD) en la Unión Europea y la compara con el sistema de los Estados Unidos. Analizamos cómo los…
- [Claves para la Cobertura de Pruebas IVD por Medicare en EE. UU.](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693854-claves-para-la-cobertura-de-pruebas-ivd-por-medicare-en-ee-uu) · 10 de septiembre de 2025 · 3 min: Este episodio desglosa el proceso de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para determinar la cobertura de nuevas pruebas de diagnóstico in vitro (IVD). Analizamos…
- [Evidencia del Mundo Real: Clave para el Reembolso de IVD en EE.UU. y la UE](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693855-evidencia-del-mundo-real-clave-para-el-reembolso-de-ivd-en-ee-uu-y-la-ue) · 9 de septiembre de 2025 · 3 min: Este episodio profundiza en las estrategias de recopilación de datos post-comercialización para dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) innovadores. Analizamos qué tipo de…
- [Decodificando el Reembolso: Guía de Códigos CPT y PLA para Ensayos en EE. UU.](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693856-decodificando-el-reembolso-guia-de-codigos-cpt-y-pla-para-ensayos-en-ee-uu) · 8 de septiembre de 2025 · 3 min: Este episodio ofrece una guía detallada sobre cómo obtener un código CPT o PLA para un ensayo de diagnóstico en los Estados Unidos. Exploramos el proceso de solicitud paso a paso…
- [Apostilla vs. Legalización: El Sello Crucial para su Certificado de Libre Venta](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693857-apostilla-vs-legalizacion-el-sello-crucial-para-su-certificado-de-libre-venta) · 7 de septiembre de 2025 · 3 min: Descubra la diferencia crítica entre una Apostilla y una Legalización para su Certificado de Libre Venta (CLV) de dispositivos médicos. Este episodio explora por qué este paso de…
- [Desbloquee la Exportación: Documentos Clave para su Certificado de Libre Venta en la UE](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693858-desbloquee-la-exportacion-documentos-clave-para-su-certificado-de-libre-venta-en) · 6 de septiembre de 2025 · 4 min: En este episodio, exploramos los documentos de soporte esenciales necesarios para solicitar un Certificado de Libre Venta (CLV o FSC) para dispositivos médicos destinados a la…
- [Desbloqueando Mercados Globales: La Clave del Certificado de Libre Venta](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693859-desbloqueando-mercados-globales-la-clave-del-certificado-de-libre-venta) · 5 de septiembre de 2025 · 3 min: En este episodio, desglosamos uno de los documentos más críticos para la exportación de tecnología médica: el Certificado de Libre Venta (CLV) o Free Sales Certificate (FSC)…
- [Certificados de Exportación de la FDA: Costos y Plazos para 2024](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693861-certificados-de-exportacion-de-la-fda-costos-y-plazos-para-2024) · 4 de septiembre de 2025 · 3 min: Este episodio detalla el proceso para obtener un Certificado para Gobierno Extranjero (CFG/FSC) de la FDA, incluyendo los plazos de tramitación actualizados a 2024, las tarifas…
- [Certificado de Libre Venta: ¿Quién es Elegible para Solicitarlo?](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693860-certificado-de-libre-venta-quien-es-elegible-para-solicitarlo) · 4 de septiembre de 2025 · 3 min: Este episodio desglosa quién está cualificado para solicitar un Certificado de Libre Venta (CLV) para dispositivos médicos, un paso crucial para la exportación. Aclaramos los…
- [Certificación PMDA de Japón: ¿Un Atajo para la 510(k) de la FDA?](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693862-certificacion-pmda-de-japon-un-atajo-para-la-510-k-de-la-fda) · 3 de septiembre de 2025 · 3 min: En este episodio, exploramos cómo la certificación de dispositivos médicos de la PMDA en Japón puede, indirectamente, acelerar la autorización 510(k) de la FDA. Descubra cómo el…
- [De la NMPA a ANVISA: Navegando el Registro de Dispositivos en Brasil](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693863-de-la-nmpa-a-anvisa-navegando-el-registro-de-dispositivos-en-brasil) · 2 de septiembre de 2025 · 4 min: En este episodio, exploramos por qué la aprobación de la NMPA en China no garantiza un camino rápido para el registro de dispositivos médicos en Brasil. Descubra los requisitos…
- [De la Aprobación ANVISA al Éxito del 510(k) de la FDA](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693864-de-la-aprobacion-anvisa-al-exito-del-510-k-de-la-fda) · 1 de septiembre de 2025 · 3 min: Este episodio desglosa el proceso para que los fabricantes de dispositivos médicos con registro ANVISA en Brasil obtengan la autorización 510(k) de la FDA en EE. UU. Aclaramos que…
- [De la Aprobación NMPA al Marcado CE: Brechas Críticas que Debe Conocer](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693865-de-la-aprobacion-nmpa-al-marcado-ce-brechas-criticas-que-debe-conocer) · 31 de agosto de 2025 · 4 min: Obtener la aprobación de la NMPA en China es un gran paso, pero la transición al mercado europeo bajo el MDR presenta desafíos únicos. Este episodio desglosa las brechas…
- [De la NMPA a la FDA: Estrategias para la Autorización 510(k) en EE. UU.](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693867-de-la-nmpa-a-la-fda-estrategias-para-la-autorizacion-510-k-en-ee-uu) · 30 de agosto de 2025 · 4 min: Navegar el camino desde una aprobación NMPA Clase III en China hacia una autorización 510(k) de la FDA en EE. UU. no es una transferencia directa, sino un proceso estratégico…
- [De la Aprobación Shonin en Japón al Marcado CE de la UE: Cerrando la Brecha Regulatoria](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693866-de-la-aprobacion-shonin-en-japon-al-marcado-ce-de-la-ue-cerrando-la-brecha) · 30 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio detalla los pasos críticos para los fabricantes de dispositivos médicos que, tras obtener la aprobación Shonin en Japón, buscan el marcado CE bajo el exigente…
- [Acelere su Entrada al Mercado Australiano con el Marcado CE](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693868-acelere-su-entrada-al-mercado-australiano-con-el-marcado-ce) · 29 de agosto de 2025 · 3 min: Este episodio detalla cómo los fabricantes de dispositivos médicos pueden utilizar su Marcado CE europeo para acelerar el proceso de registro en Australia con la Therapeutic Goods…
- [Del Marcado CE a la Aprobación De Novo de la FDA: Estrategias para Tecnología Novedosa](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693869-del-marcado-ce-a-la-aprobacion-de-novo-de-la-fda-estrategias-para-tecnologia) · 28 de agosto de 2025 · 3 min: Navegar la transición del marcado CE europeo a la vía De Novo de la FDA para dispositivos médicos novedosos presenta desafíos y oportunidades únicos. Este episodio desglosa cómo…
- [De Europa a Japón: Claves para la Aprobación Shonin de su Dispositivo Médico](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693871-de-europa-a-japon-claves-para-la-aprobacion-shonin-de-su-dispositivo-medico) · 27 de agosto de 2025 · 3 min: Este episodio desglosa los requisitos esenciales para que los fabricantes de dispositivos médicos con marcado CE obtengan la aprobación Shonin de la PMDA en Japón. Exploramos…
- [De la Marca CE a la FDA: Su Guía para la Autorización 510(k)](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693870-de-la-marca-ce-a-la-fda-su-guia-para-la-autorizacion-510-k) · 27 de agosto de 2025 · 3 min: Este episodio desglosa los requisitos para que los fabricantes de dispositivos médicos con una marca CE bajo el MDR de la UE obtengan la autorización 510(k) de la FDA. Exploramos…
- [Más Allá del Marcado CE: Claves para el Acceso al Mercado Brasileño con ANVISA](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693872-mas-alla-del-marcado-ce-claves-para-el-acceso-al-mercado-brasileno-con-anvisa) · 26 de agosto de 2025 · 4 min: Un Marcado CE facilita, pero no garantiza, la aprobación de la ANVISA en Brasil. Este episodio detalla las diferencias específicas en documentación, pruebas (certificación…
- [¿Marca CE? Cómo Registrar su Dispositivo Médico en China](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693873-marca-ce-como-registrar-su-dispositivo-medico-en-china) · 25 de agosto de 2025 · 3 min: Este episodio desglosa el proceso para los fabricantes que buscan llevar sus dispositivos médicos con marcado CE (MDR) al mercado chino. Se detallan los pasos críticos y las…
- [Del Marcado CE al UKCA: Claves para el Acceso al Mercado de Dispositivos Médicos en Gran Bretaña](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693875-del-marcado-ce-al-ukca-claves-para-el-acceso-al-mercado-de-dispositivos-medicos) · 24 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio desglosa el proceso para que los fabricantes de dispositivos médicos con marcado CE accedan al mercado de Gran Bretaña. Exploramos los plazos de transición…
- [De la Marca CE a Canadá: La Clave MDEL para su Dispositivo Médico](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693874-de-la-marca-ce-a-canada-la-clave-mdel-para-su-dispositivo-medico) · 24 de agosto de 2025 · 3 min: En este episodio, exploramos el proceso para que los fabricantes de dispositivos médicos con marcado CE puedan vender sus productos en Canadá. Desmitificamos la relación entre la…
- [Navegando la Ley PMD y la Ordenanza 169 de Japón](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693876-navegando-la-ley-pmd-y-la-ordenanza-169-de-japon) · 23 de agosto de 2025 · 4 min: En este episodio, exploramos el marco regulatorio de Japón para dispositivos médicos, centrándonos en la Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (Ley PMD) y la…
- [Claves de la Orden 739: La Nueva Era Regulatoria para Dispositivos Médicos en China](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693877-claves-de-la-orden-739-la-nueva-era-regulatoria-para-dispositivos-medicos-en) · 22 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio desglosa los cambios cruciales introducidos por la Orden 739 de la NMPA de China, que entró en vigor en 2021. Analizamos cómo esta regulación transforma el acceso al…
- [Navegando la Regulación de Dispositivos Médicos en India: Claves del MDR 2017 y Más Allá](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693878-navegando-la-regulacion-de-dispositivos-medicos-en-india-claves-del-mdr-2017-y) · 21 de agosto de 2025 · 3 min: Este episodio ofrece una inmersión profunda en las Reglas de Dispositivos Médicos de la India de 2017 (MDR 2017), explorando el cambio fundamental hacia un sistema basado en el…
- [El Desafío GB 9706: Su Clave para el Mercado Médico Chino](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693880-el-desafio-gb-9706-su-clave-para-el-mercado-medico-chino) · 20 de agosto de 2025 · 3 min: Este episodio se sumerge en los detalles críticos de la norma obligatoria GB 9706.1-2020 de China, el estándar de seguridad eléctrica para equipos médicos. Exploramos las…
- [Corea del Sur 2025: Claves de la Nueva Ley de Productos Médicos Digitales](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693879-corea-del-sur-2025-claves-de-la-nueva-ley-de-productos-medicos-digitales) · 20 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio ofrece un análisis profundo de la nueva Ley de Productos Médicos Digitales (DMPA) de Corea del Sur, que entrará en vigor en 2025. Exploramos su alcance, las nuevas…
- [Navegando las Regulaciones TGA de Australia para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693881-navegando-las-regulaciones-tga-de-australia-para-dispositivos-medicos) · 19 de agosto de 2025 · 3 min: Este episodio ofrece una guía esencial sobre el marco regulatorio para dispositivos médicos en Australia, centrándose en la Regulación de Dispositivos Médicos de 2002. Analizamos…
- [NOM-241 de México: Su Guía para el Cumplimiento en Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693882-nom-241-de-mexico-su-guia-para-el-cumplimiento-en-dispositivos-medicos) · 18 de agosto de 2025 · 3 min: En este episodio, desglosamos la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2021, un cambio regulatorio fundamental para los fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos en…
- [Navegando ANMAT: Claves de la Disposición 9688/2019 en Argentina](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693883-navegando-anmat-claves-de-la-disposicion-9688-2019-en-argentina) · 17 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio ofrece una guía esencial sobre la Disposición 9688/2019 de la ANMAT, la normativa fundamental que rige el registro de dispositivos médicos en Argentina. Analizamos…
- [Claves Regulatorias en Brasil: Guía Esencial de la RDC 751/2022](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693885-claves-regulatorias-en-brasil-guia-esencial-de-la-rdc-751-2022) · 16 de agosto de 2025 · 3 min: En este episodio, exploramos la RDC 751/2022 de ANVISA, la nueva regulación de Brasil que moderniza el registro de dispositivos médicos. Analizamos los cambios clave, desde la…
- [Navegando INVIMA: Claves del Decreto 4725 de 2005 para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693884-navegando-invima-claves-del-decreto-4725-de-2005-para-dispositivos-medicos) · 16 de agosto de 2025 · 3 min: En este episodio, desglosamos el Decreto 4725 de 2005, la regulación fundamental para dispositivos médicos en Colombia. Analizamos el rol del INVIMA, el sistema de clasificación…
- [Claves del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693886-claves-del-reglamento-de-dispositivos-medicos-mdr-de-la-ue) · 15 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio ofrece un análisis detallado del Reglamento (UE) 2017/745 sobre Dispositivos Médicos (MDR), el marco que ha transformado el acceso al mercado en la Unión Europea…
- [Claves del Reglamento IVDR de la UE: Fechas Límite y Nuevas Obligaciones](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693887-claves-del-reglamento-ivdr-de-la-ue-fechas-limite-y-nuevas-obligaciones) · 14 de agosto de 2025 · 3 min: Este episodio desglosa el Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR), un cambio normativo fundamental en la Unión Europea. Analizamos las…
- [Decodificando el Reglamento de Dispositivos Médicos de Canadá (CMDR)](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693888-decodificando-el-reglamento-de-dispositivos-medicos-de-canada-cmdr) · 13 de agosto de 2025 · 3 min: Navegue por el marco regulatorio de Canadá para dispositivos médicos con nuestra inmersión profunda en el CMDR (SOR/98-282). Este episodio desglosa el sistema de clasificación…
- [Descifrando MDCG 2024-3: La Nueva Guía para Investigaciones Clínicas en la UE](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693889-descifrando-mdcg-2024-3-la-nueva-guia-para-investigaciones-clinicas-en-la-ue) · 12 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio profundiza en la guía MDCG 2024-3, publicada en marzo de 2024, que detalla los requisitos para el Plan de Investigación Clínica (CIP) de dispositivos médicos en la…
- [Navegando el UKCA: Fechas Clave para Dispositivos Médicos en Gran Bretaña](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693890-navegando-el-ukca-fechas-clave-para-dispositivos-medicos-en-gran-bretana) · 11 de agosto de 2025 · 3 min: Este episodio detalla los plazos de transición críticos y los requisitos regulatorios para los fabricantes de dispositivos médicos que comercializan productos en Gran Bretaña bajo…
- [Desbloqueando Ensayos Clínicos en EE. UU.: Guía Esencial del 21 CFR 812](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693891-desbloqueando-ensayos-clinicos-en-ee-uu-guia-esencial-del-21-cfr-812) · 10 de agosto de 2025 · 3 min: Este episodio ofrece una inmersión profunda en la regulación 21 CFR Parte 812 de la FDA, que rige las Exenciones de Dispositivos en Investigación (IDE). Exploramos qué es una IDE…
- [Claves del 21 CFR Parte 11 para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693892-claves-del-21-cfr-parte-11-para-dispositivos-medicos) · 9 de agosto de 2025 · 4 min: En este episodio, profundizamos en los requisitos esenciales de la normativa 21 CFR Parte 11 de la FDA, que rige los registros y firmas electrónicas para las empresas de…
- [De QSR a QMSR: La Adopción de ISO 13485 por la FDA](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693893-de-qsr-a-qmsr-la-adopcion-de-iso-13485-por-la-fda) · 8 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio se adentra en el cambio transformador de la FDA al reemplazar la tradicional Regulación del Sistema de Calidad (QSR) con la nueva Regulación del Sistema de Gestión…
- [Claves del Proceso PMA de la FDA para Dispositivos Médicos de Alto Riesgo](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693894-claves-del-proceso-pma-de-la-fda-para-dispositivos-medicos-de-alto-riesgo) · 7 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio ofrece una inmersión profunda en el proceso de Aprobación Previa a la Comercialización (PMA) de la FDA bajo 21 CFR Parte 814. Exploramos los requisitos estrictos…
- [Navegando la Guía Final de Ciberseguridad de la FDA 2023](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693895-navegando-la-guia-final-de-ciberseguridad-de-la-fda-2023) · 6 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio profundiza en la guía final de la FDA sobre ciberseguridad en dispositivos médicos, publicada en octubre de 2023. Analizamos los nuevos requisitos obligatorios…
- [De la FDA a la UKCA: Su Guía para el Acceso al Mercado de Dispositivos Médicos en el Reino Unido](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693896-de-la-fda-a-la-ukca-su-guia-para-el-acceso-al-mercado-de-dispositivos-medicos-en) · 5 de agosto de 2025 · 4 min: Navegar por el panorama regulatorio del Reino Unido después del Brexit puede ser un desafío, especialmente para los fabricantes de dispositivos médicos con autorización de la FDA…
- [MDSAP: Una Sola Auditoría para el Acceso a Cinco Mercados Clave](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693897-mdsap-una-sola-auditoria-para-el-acceso-a-cinco-mercados-clave) · 4 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio ofrece una inmersión profunda en el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), explicando cómo una sola auditoría puede satisfacer los requisitos…
- [Aprobación FDA en Mano: ¿Y Ahora Qué en Arabia Saudita?](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693898-aprobacion-fda-en-mano-y-ahora-que-en-arabia-saudita) · 3 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio desmitifica el proceso de registro de dispositivos médicos en Arabia Saudita para empresas con aprobación de la FDA. Aclaramos por qué la aprobación de la FDA es…
- [Del Despacho de la FDA a la Aprobación PMDA en Japón: Una Guía Esencial](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693899-del-despacho-de-la-fda-a-la-aprobacion-pmda-en-japon-una-guia-esencial) · 2 de agosto de 2025 · 4 min: Este episodio desglosa el proceso regulatorio para obtener la aprobación de dispositivos médicos en Japón a través de la PMDA, incluso si ya cuenta con la autorización de la FDA…
- [De la FDA a la India: Claves para la Licencia de Importación CDSCO](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693900-de-la-fda-a-la-india-claves-para-la-licencia-de-importacion-cdsco) · 1 de agosto de 2025 · 3 min: Navegar por el panorama regulatorio de la India puede ser complejo, incluso para dispositivos ya aprobados por la FDA. Este episodio desglosa el proceso de obtención de una…

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