# Episodios de Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

469 episodios, del más reciente al más antiguo · página 3. Ficha del podcast: https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos

- [Orden de Dependencia Ministerial de Health Canada: Acceso Acelerado para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693602-orden-de-dependencia-ministerial-de-health-canada-acceso-acelerado-para-medicos) · 18 de julio de 2026 · 5 min: En este episodio, analizamos la nueva Orden de Dependencia Ministerial (Ministerial Reliance Order) de Health Canada, anunciada el 15 de julio de 2026. Exploramos cómo esta nueva…
- [Regulaciones de Dispositivos Médicos 2026 de la MHRA del Reino Unido: Cambios Clave y Próximos Pasos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693603-regulaciones-de-dispositivos-medicos-2026-de-la-mhra-del-reino-unido-cambios-y) · 17 de julio de 2026 · 6 min: El 7 de julio de 2026 se cerró el período de comentarios de la OMC sobre el borrador de las Regulaciones de Dispositivos Médicos 2026 de la MHRA del Reino Unido, lo que marca un…
- [Transición al Símbolo 'EU REP': Cumplimiento de la Norma EN ISO 15223-1 para Dispositivos Médicos en la UE](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693604-transicion-al-simbolo-eu-rep-cumplimiento-de-la-norma-en-iso-15223-1-para-en-la) · 16 de julio de 2026 · 5 min: En este episodio, analizamos la publicación del 17 de junio de 2026 de la Comisión Europea que formaliza la transición del símbolo 'EC REP' al 'EU REP' para Representantes…
- [Guía de Agrupación de Dispositivos Médicos de la SFDA: Cambios Clave en MDS-G-028 para Arabia Saudita](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693605-guia-de-agrupacion-de-dispositivos-medicos-de-la-sfda-cambios-clave-en-mds-g-028) · 15 de julio de 2026 · 6 min: Este episodio analiza la nueva guía de la SFDA de Arabia Saudita, MDS-G-028, sobre la agrupación de dispositivos médicos, publicada el 3 de mayo de 2026. Cubrimos los cambios…
- [Cumplimiento UDI de la TGA de Australia 2026: Nuevos Requisitos para Dispositivos de Alto Riesgo](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693606-cumplimiento-udi-de-la-tga-de-australia-2026-nuevos-requisitos-para-dispositivos) · 14 de julio de 2026 · 5 min: A partir del 1 de julio de 2026, la TGA de Australia exige el cumplimiento de la Identificación Única de Dispositivos (UDI) para los dispositivos médicos de alto riesgo (Clase IIb…
- [MDR de la UE: Exención WET Ampliada para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693607-mdr-de-la-ue-exencion-wet-ampliada-para-dispositivos-medicos) · 13 de julio de 2026 · 5 min: El 29 de junio de 2026, la Comisión Europea amplió la lista de 'tecnologías bien establecidas' (WET, por sus siglas en inglés) bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR)…
- [Guía de Clasificación BCI de la NMPA de China: Vías de Registro para Neurotecnología](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693608-guia-de-clasificacion-bci-de-la-nmpa-de-china-vias-de-registro-para) · 12 de julio de 2026 · 6 min: La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China ha publicado sus primeros principios rectores para la clasificación de dispositivos de Interfaz Cerebro-Computadora…
- [Reautorización de MDUFA VI de la FDA: Cambios en Tarifas y Plazos para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693609-reautorizacion-de-mdufa-vi-de-la-fda-cambios-en-tarifas-y-plazos-para-medicos) · 11 de julio de 2026 · 6 min: La FDA ha anunciado una reunión pública el 22 de julio de 2026 para discutir la reautorización de las Enmiendas de Tarifas de Usuario de Dispositivos Médicos (MDUFA VI) para los…
- [Sistema e-Notivisa de ANVISA en Brasil: Nuevos Requisitos de Tecnovigilancia](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693610-sistema-e-notivisa-de-anvisa-en-brasil-nuevos-requisitos-de-tecnovigilancia) · 10 de julio de 2026 · 5 min: El 1 de julio de 2026, ANVISA de Brasil lanzó su nuevo sistema de notificación de eventos adversos, e-Notivisa, reemplazando la plataforma anterior. Este episodio explora los…
- [Brasil ANVISA: Cambios en el Aproveitamento Regulatório para Dispositivos de Clase III y IV](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693611-brasil-anvisa-cambios-en-el-aproveitamento-regulatorio-para-dispositivos-de-iii) · 9 de julio de 2026 · 5 min: En este episodio, analizamos la Instrucción Normativa 290/2024 de ANVISA en Brasil, que introduce un proceso de enmienda más flexible para el pathway de aproveitamento regulatório…
- [Guía MDCG 2026-4: Carga del SSCP en EUDAMED para Fabricantes de Dispositivos de Alto Riesgo](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693612-guia-mdcg-2026-4-carga-del-sscp-en-eudamed-para-fabricantes-de-dispositivos-de) · 8 de julio de 2026 · 6 min: El Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios de la UE (MDCG) ha publicado la guía MDCG 2026-4, transfiriendo la responsabilidad de cargar el Resumen de Seguridad y…
- [Aprobación de Dispositivos Innovadores por la NMPA de China: Oportunidades en 2026](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693613-aprobacion-de-dispositivos-innovadores-por-la-nmpa-de-china-oportunidades-en) · 7 de julio de 2026 · 6 min: La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha acelerado drásticamente su vía de aprobación de dispositivos médicos innovadores. Con un récord de 40…
- [Australia TGA UDI: Requisitos para Dispositivos de Alto Riesgo para julio de 2026](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693614-australia-tga-udi-requisitos-para-dispositivos-de-alto-riesgo-para-julio-de-2026) · 6 de julio de 2026 · 6 min: En este episodio, analizamos la implementación por fases del sistema de Identificación Única de Dispositivos (UDI) de la TGA de Australia. Nos centramos en el primer plazo…
- [Guía SaMD de la PMDA de Japón 2026: Cambios Clave para Fabricantes](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693615-guia-samd-de-la-pmda-de-japon-2026-cambios-clave-para-fabricantes) · 5 de julio de 2026 · 5 min: El 5 de junio de 2026, la PMDA de Japón actualizó su guía para Software como Dispositivo Médico (SaMD). Este episodio detalla los tres cambios clave que los fabricantes deben…
- [India CDSCO: Reducción de Plazos para Licencias de Fabricación de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693616-india-cdsco-reduccion-de-plazos-para-licencias-de-fabricacion-de-dispositivos) · 4 de julio de 2026 · 6 min: En este episodio, analizamos la reciente propuesta de la CDSCO de la India, publicada el 28 de junio de 2024, para reducir los plazos de aprobación de las licencias de fabricación…
- [Ley de Dispositivos Médicos de Corea del Sur 2026: Cambios en el SGC y la Distribución](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693617-ley-de-dispositivos-medicos-de-corea-del-sur-2026-cambios-en-el-sgc-y-la) · 3 de julio de 2026 · 6 min: Este episodio analiza las enmiendas a la Ley de Dispositivos Médicos de Corea del Sur, efectivas el 1 de julio de 2026. Exploramos cómo la nueva base legal para el reconocimiento…
- [Guía de la FDA sobre Dispositivos Médicos con IA 2026: Nuevos Requisitos de Ciclo de Vida](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693618-guia-de-la-fda-sobre-dispositivos-medicos-con-ia-2026-nuevos-requisitos-de-ciclo) · 2 de julio de 2026 · 5 min: Este episodio analiza la guía preliminar de la FDA del 6 de junio de 2026 sobre dispositivos médicos habilitados por inteligencia artificial (IA). Cubrimos los nuevos y más…
- [Modernización de la Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (MDEL) de Health Canada: Cambios Clave para 2024](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693619-modernizacion-de-la-licencia-de-establecimiento-de-dispositivos-medicos-mdel-de) · 1 de julio de 2026 · 5 min: El 17 de junio de 2024, Health Canada finalizó la Fase 2 de la modernización de su marco de Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (MDEL). Las nuevas reglas, que…
- [Australia TGA Regla de Clasificación 5.5: Cambios para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693620-australia-tga-regla-de-clasificacion-5-5-cambios-para-dispositivos-medicos) · 30 de junio de 2026 · 6 min: El 1 de julio de 2024, la TGA de Australia modificó la regla de clasificación 5.5 para dispositivos médicos, eliminando los materiales de origen microbiano y recombinante de su…
- [Registro Obligatorio en swissdamed Suiza 2026: Guía para Dispositivos Médicos e IVD](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693621-registro-obligatorio-en-swissdamed-suiza-2026-guia-para-dispositivos-medicos-e) · 29 de junio de 2026 · 5 min: Este episodio detalla la transición de la base de datos swissdamed de Suiza a un sistema de registro obligatorio para todos los dispositivos médicos e IVD a partir del 1 de julio…
- [Reconocimiento Internacional de la MHRA del Reino Unido: Acceso al Mercado para Dispositivos Aprobados en EE. UU., Canadá y Australia](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693622-reconocimiento-internacional-de-la-mhra-del-reino-unido-acceso-al-mercado-para-y) · 28 de junio de 2026 · 6 min: En este episodio, analizamos el borrador del Reglamento de Dispositivos Médicos (Enmienda) de 2026 de la MHRA del Reino Unido y su propuesta más importante: una nueva vía de…
- [ANVISA de Brasil: Cambios Clave en la Vía de Confianza Regulatoria (IN 290/2024)](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693623-anvisa-de-brasil-cambios-clave-en-la-via-de-confianza-regulatoria-in-290-2024) · 27 de junio de 2026 · 5 min: En este episodio, analizamos un cambio crucial en el proceso de la vía de confianza regulatoria de ANVISA en Brasil (IN 290/2024), que entró en vigor en junio de 2024. A partir de…
- [Vigilancia Post-Mercado de la NMPA de China 2026: Nuevas Reglas para Fabricantes Extranjeros](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693624-vigilancia-post-mercado-de-la-nmpa-de-china-2026-nuevas-reglas-para-fabricantes) · 26 de junio de 2026 · 6 min: En este episodio, analizamos en profundidad el nuevo marco de vigilancia post-mercado de la NMPA de China, publicado el 12 de junio de 2026. Cubrimos cómo estas regulaciones…
- [Aprobación de la SFDA Saudita para Aplicación Médica de IA en 2026: Lo que Significa para SaMD](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693625-aprobacion-de-la-sfda-saudita-para-aplicacion-medica-de-ia-en-2026-lo-que-para) · 25 de junio de 2026 · 5 min: El 22 de junio de 2026, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) otorgó una autorización de comercialización histórica para una aplicación móvil impulsada…
- [Membresía MDSAP de la MHRA del Reino Unido: Impacto en el Acceso al Mercado Global](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693626-membresia-mdsap-de-la-mhra-del-reino-unido-impacto-en-el-acceso-al-mercado) · 24 de junio de 2026 · 6 min: El 22 de junio de 2026, la MHRA del Reino Unido anunció su intención de convertirse en miembro de pleno derecho del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP)…
- [Clasificación de IVD para COVID-19 en Singapur: Cambios de la HSA a Clase C para 2026](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693627-clasificacion-de-ivd-para-covid-19-en-singapur-cambios-de-la-hsa-a-clase-c-para) · 23 de junio de 2026 · 5 min: El 2 de junio de 2026, la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur reclasificará oficialmente todas las pruebas de diagnóstico in vitro (DIV) para COVID-19 de la Clase…
- [Propuesta de la CDSCO en India para la Importación de Dispositivos Médicos en 2026 por Hospitales](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693628-propuesta-de-la-cdsco-en-india-para-la-importacion-de-dispositivos-medicos-en) · 22 de junio de 2026 · 6 min: El 19 de junio de 2026, la CDSCO de la India propuso un nuevo marco que permitiría a los hospitales importar directamente una lista de 80 dispositivos médicos de alta gama, como…
- [Advertencia de Health Canada sobre Cámaras Hiperbáricas: Riesgos y Cumplimiento en 2026](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693629-advertencia-de-health-canada-sobre-camaras-hiperbaricas-riesgos-y-cumplimiento) · 21 de junio de 2026 · 5 min: El 16 de junio de 2026, Health Canada emitió una advertencia pública sobre los graves riesgos para la salud que plantean las cámaras hiperbáricas de cubierta blanda no…
- [Regulaciones MDEL de Health Canada 2026: Cambios para Fabricantes e Importadores](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693630-regulaciones-mdel-de-health-canada-2026-cambios-para-fabricantes-e-importadores) · 20 de junio de 2026 · 5 min: Health Canada ha modernizado su marco de Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (MDEL), con nuevas regulaciones que entrarán en vigor el 14 de diciembre de 2026. Este…
- [Clasificación de la FDA para Software de IA en Radiología: Nuevos Controles Especiales de Clase II y PCCP](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693631-clasificacion-de-la-fda-para-software-de-ia-en-radiologia-nuevos-controles-de-ii) · 19 de junio de 2026 · 7 min: La FDA de EE. UU. ha emitido una orden final el 17 de junio de 2026, clasificando el software de imagen cuantitativa radiológica basado en aprendizaje automático como un…
- [Regulación de SaMD de ANVISA en Brasil: Prioridades para 2026-2027](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693632-regulacion-de-samd-de-anvisa-en-brasil-prioridades-para-2026-2027) · 18 de junio de 2026 · 5 min: ANVISA de Brasil ha anunciado sus prioridades regulatorias para 2026-2027, que incluyen una revisión importante de la RDC 657/2022, la regulación para el Software como Dispositivo…
- [Guía de Agrupación de Dispositivos Médicos de la HSA de Singapur 2026: Cambios Clave para Fabricantes](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693633-guia-de-agrupacion-de-dispositivos-medicos-de-la-hsa-de-singapur-2026-cambios) · 17 de junio de 2026 · 6 min: La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur actualizó su 'Guía sobre la Agrupación de Dispositivos Médicos para el Registro de Productos' (GN-12-1-R3) el 2 de junio de…
- [Fecha Límite UDI de la TGA de Australia: Pasos para Dispositivos de Alto Riesgo antes del 1 de Julio de 2026](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693634-fecha-limite-udi-de-la-tga-de-australia-pasos-para-dispositivos-de-alto-riesgo-1) · 16 de junio de 2026 · 5 min: Este episodio detalla la fecha límite del 1 de julio de 2026 de la TGA de Australia para el cumplimiento de la Identificación Única de Dispositivos (UDI) para dispositivos médicos…
- [Guía SaMD de la PMDA de Japón: Cambios clave para los fabricantes](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693635-guia-samd-de-la-pmda-de-japon-cambios-clave-para-los-fabricantes) · 15 de junio de 2026 · 5 min: En este episodio, analizamos la importante actualización de la página de orientación sobre Software como Dispositivo Médico (SaMD) de la PMDA de Japón, publicada el 5 de junio de…
- [Guía de la FDA sobre IA en Dispositivos Médicos de 2026: Cambios Clave para los Fabricantes](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693636-guia-de-la-fda-sobre-ia-en-dispositivos-medicos-de-2026-cambios-clave-para-los) · 14 de junio de 2026 · 5 min: El 6 de junio de 2026, la FDA de EE. UU. publicó un borrador de guía fundamental para los dispositivos médicos habilitados con inteligencia artificial (IA). Este episodio detalla…
- [Guía de la FDA sobre Comunicaciones con Pagadores 2024: Cambios para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693637-guia-de-la-fda-sobre-comunicaciones-con-pagadores-2024-cambios-para-dispositivos) · 13 de junio de 2026 · 6 min: La nueva guía borrador de la FDA de junio de 2024 redefine cómo los fabricantes de dispositivos médicos pueden comunicarse con los pagadores en los Estados Unidos. Este episodio…
- [Exención 510(k) de la FDA para Dispositivos No Clasificados: Guía Final de Junio de 2026](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693638-exencion-510-k-de-la-fda-para-dispositivos-no-clasificados-guia-final-de-junio) · 12 de junio de 2026 · 5 min: La FDA emitió una guía final el 4 de junio de 2026, que exime a ciertos dispositivos médicos no clasificados de los requisitos de notificación previa a la comercialización 510(k)…
- [Ley de IA de la UE: Plazo Extendido a 2028 para Productos Sanitarios MDR/IVDR](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693639-ley-de-ia-de-la-ue-plazo-extendido-a-2028-para-productos-sanitarios-mdr-ivdr) · 11 de junio de 2026 · 6 min: En este episodio, analizamos la decisión de la Unión Europea de extender el plazo de cumplimiento de la Ley de IA para productos sanitarios de alto riesgo hasta el 2 de agosto de…
- [Guía de la FDA sobre Exención 510(k) 2026: Nuevos Dispositivos Exentos de Notificación Previa a la Comercialización](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693640-guia-de-la-fda-sobre-exencion-510-k-2026-nuevos-dispositivos-exentos-de-previa-a) · 10 de junio de 2026 · 5 min: El 4 de junio de 2026, la FDA de los EE. UU. emitió una guía final que exime inmediatamente a cinco códigos de productos de dispositivos médicos no clasificados de los requisitos…
- [Clasificación de Dispositivos Médicos de la NMPA de China: Nuevo Proceso de Ajuste Dinámico](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693641-clasificacion-de-dispositivos-medicos-de-la-nmpa-de-china-nuevo-proceso-de) · 9 de junio de 2026 · 5 min: A partir del 1 de junio de 2026, la NMPA de China implementó un nuevo procedimiento de ajuste dinámico para la clasificación de dispositivos médicos, reemplazando el catálogo…
- [Plazos de los Organismos Notificados de la UE: Nuevo Reglamento para el MDR e IVDR](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693642-plazos-de-los-organismos-notificados-de-la-ue-nuevo-reglamento-para-el-mdr-e) · 8 de junio de 2026 · 5 min: El 4 de mayo de 2026, la Comisión Europea adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2026/977, que establece plazos vinculantes y armonizados para las evaluaciones de conformidad de…
- [Reglamento de Dispositivos Médicos 2026 de la MHRA del Reino Unido: Vía de Confianza Internacional y Cambios Clave](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693643-reglamento-de-dispositivos-medicos-2026-de-la-mhra-del-reino-unido-via-de-y) · 7 de junio de 2026 · 5 min: En este episodio, analizamos el borrador del reglamento de dispositivos médicos de 2026 publicado por la MHRA del Reino Unido. Exploramos la nueva e importante vía de "Confianza…
- [NOM-137-SSA1-2025 de COFEPRIS en México: Nuevos Requisitos de Etiquetado para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693644-nom-137-ssa1-2025-de-cofepris-en-mexico-nuevos-requisitos-de-etiquetado-para) · 6 de junio de 2026 · 5 min: El 19 de mayo de 2026, la COFEPRIS de México publicó la norma final de etiquetado de dispositivos médicos, NOM-137-SSA1-2025, que reemplaza la versión de 2008. Este episodio…
- [Guía Final de Factores Humanos de la FDA de EE. UU.: Cambios Clave para 510(k) y PMA](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693645-guia-final-de-factores-humanos-de-la-fda-de-ee-uu-cambios-clave-para-510-k-y-pma) · 5 de junio de 2026 · 6 min: Este episodio analiza la guía final de la FDA de EE. UU. sobre 'Contenido de la Información de Factores Humanos en las Presentaciones de Marketing de Dispositivos Médicos'…
- [EUDAMED: Fecha Límite del 28 de Mayo de 2026 para el Registro de Dispositivos en la UE](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693646-eudamed-fecha-limite-del-28-de-mayo-de-2026-para-el-registro-de-dispositivos-en) · 4 de junio de 2026 · 5 min: En este episodio, analizamos la fecha límite crítica del 28 de mayo de 2026, cuando el registro de dispositivos médicos en la base de datos europea EUDAMED se volverá obligatorio…
- [Cardiología Estructural 2026: La Batalla por el Ecosistema Completo de TAVR y TMTT](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693647-cardiologia-estructural-2026-la-batalla-por-el-ecosistema-completo-de-tavr-y) · 10 de abril de 2026 · 4 min: Este episodio analiza el futuro del mercado de la cardiología estructural para 2026, explorando cómo la competencia está evolucionando más allá de los implantes individuales hacia…
- [Neurotecnología 2026: Desafíos de Mercado para la Interfaz Cerebro-Computadora (BCI)](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693648-neurotecnologia-2026-desafios-de-mercado-para-la-interfaz-cerebro-computadora) · 9 de abril de 2026 · 3 min: Este episodio explora la inminente comercialización de la tecnología de interfaz cerebro-computadora (BCI) para el año 2026. Analizamos los cuatro desafíos críticos que la…
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- [Gobernanza de IA en MedTech para 2026: Estrategias para Chatbots Clínicos Seguros](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693650-gobernanza-de-ia-en-medtech-para-2026-estrategias-para-chatbots-clinicos-seguros) · 7 de abril de 2026 · 3 min: Este episodio explora el desafío crítico que enfrentarán los líderes de MedTech en 2026: el riesgo de que los chatbots de IA desinformen a pacientes y médicos. Analizamos un…
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