# Episodios de Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos 470 episodios, del más reciente al más antiguo · página 10. Ficha del podcast: https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos - [Dispositivos Médicos: Cumplimiento Global y la Transición a QMSR 2026](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693951-dispositivos-medicos-cumplimiento-global-y-la-transicion-a-qmsr-2026) · 13 de junio de 2025 · 4 min: Este episodio profundiza en el cumplimiento normativo para dispositivos médicos, un pilar para la seguridad del paciente y el acceso al mercado. Nosotros exploramos los requisitos… - [El Futuro de la Salud Portátil: Avances en Dispositivos Médicos Vestibles](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693952-el-futuro-de-la-salud-portatil-avances-en-dispositivos-medicos-vestibles) · 12 de junio de 2025 · 4 min: Este episodio explora el dinámico campo de los dispositivos médicos vestibles (wearable medical devices), desde sus tipos y funciones clave como la monitorización continua y la… - [Tecnología Médica de Vanguardia: Innovaciones Clave para 2024-2025](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693953-tecnologia-medica-de-vanguardia-innovaciones-clave-para-2024-2025) · 11 de junio de 2025 · 5 min: Este episodio explora las tecnologías de dispositivos médicos más transformadoras para 2024-2025. Desde monitores portátiles no invasivos y soluciones de atención domiciliaria… - [Claves de Seguros para Dispositivos Médicos en el Mercado Estadounidense](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693954-claves-de-seguros-para-dispositivos-medicos-en-el-mercado-estadounidense) · 10 de junio de 2025 · 3 min: Este episodio profundiza en los dos aspectos fundamentales de los seguros para empresas de dispositivos médicos en Estados Unidos: el seguro de responsabilidad civil por productos… - [Claves del Cumplimiento HIPAA para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693955-claves-del-cumplimiento-hipaa-para-dispositivos-medicos) · 9 de junio de 2025 · 5 min: Este episodio profundiza en lo que implica que un dispositivo médico sea 'compatible con HIPAA'. Analizamos la aplicabilidad de la regulación, las salvaguardas necesarias para la… - [ISO 13485: Su Pasaporte al Mercado Global de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693956-iso-13485-su-pasaporte-al-mercado-global-de-dispositivos-medicos) · 8 de junio de 2025 · 5 min: Este episodio desglosa qué significa estar certificado bajo la norma ISO 13485, el estándar internacional para sistemas de gestión de calidad en la industria de dispositivos… - [Socios Globales para su TecSalud: Encuentre Importadores y Distribuidores](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693957-socios-globales-para-su-tecsalud-encuentre-importadores-y-distribuidores) · 7 de junio de 2025 · 4 min: Este episodio explora estrategias integrales para que las empresas de dispositivos médicos (medical devices) identifiquen y se conecten con importadores y distribuidores locales… - [El Motor de Ingresos en TecSalud: ¿Qué Dispositivo Lidera?](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693958-el-motor-de-ingresos-en-tecsalud-que-dispositivo-lidera) · 6 de junio de 2025 · 4 min: Este episodio profundiza en el segmento de dispositivos médicos que encabeza la generación de ingresos a nivel mundial: el diagnóstico in vitro (IVD). Exploramos su cuota de… - [Dispositivos Médicos: Nuevas Rutas de Acceso Global](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693959-dispositivos-medicos-nuevas-rutas-de-acceso-global) · 5 de junio de 2025 · 6 min: Este episodio explora la transformación de las estrategias de entrada al mercado para dispositivos médicos. Analizamos cómo los desafíos regulatorios en la Unión Europea, con la… - [Tecnología Médica: Claves para la Conquista de Mercados Globales](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693960-tecnologia-medica-claves-para-la-conquista-de-mercados-globales) · 4 de junio de 2025 · 4 min: Este episodio explora las tres estrategias fundamentales para que las empresas de dispositivos médicos transiten con éxito de los mercados locales a la arena global. Analizamos la… - [Marcado CE: La Llave Maestra para el Acceso Global de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693961-marcado-ce-la-llave-maestra-para-el-acceso-global-de-dispositivos-medicos) · 3 de junio de 2025 · 5 min: Este episodio profundiza en por qué el Marcado CE es la certificación más crucial para los fabricantes de dispositivos médicos que buscan expandirse internacionalmente. Exploramos… - [Dispositivos Médicos: Clases de Riesgo y Sus Variaciones Globales](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693962-dispositivos-medicos-clases-de-riesgo-y-sus-variaciones-globales) · 2 de junio de 2025 · 6 min: Este episodio profundiza en cómo la clasificación de riesgo para dispositivos médicos, específicamente las Clases III y IV, varía drásticamente entre países como Estados Unidos… - [Dispositivos Médicos Innovadores 2025: FDA y CMS Abren Caminos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693963-dispositivos-medicos-innovadores-2025-fda-y-cms-abren-caminos) · 1 de junio de 2025 · 5 min: Este episodio explora las últimas actualizaciones para 2025 del Programa de Dispositivos Innovadores de la FDA y la recién finalizada vía de Cobertura Transicional para… - [Estrategias SaMD Globales: IA, Riesgos y Vías Rápidas](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693964-estrategias-samd-globales-ia-riesgos-y-vias-rapidas) · 31 de mayo de 2025 · 6 min: Este episodio profundiza en las estrategias regulatorias esenciales para el Software como Producto Sanitario (SaMD) en un panorama global en evolución. Nosotros analizamos la… - [Acelerando la Innovación Médica: Hoja de Ruta NMPA 2025 de China](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693965-acelerando-la-innovacion-medica-hoja-de-ruta-nmpa-2025-de-china) · 30 de mayo de 2025 · 4 min: Este episodio explora la hoja de ruta NMPA 2025 de China, una transformación regulatoria destinada a acelerar la aprobación de dispositivos médicos innovadores. Analizamos los… - [Avance Regulatorio en Arabia Saudita: La Vía Rápida MDS-G002 para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693966-avance-regulatorio-en-arabia-saudita-la-via-rapida-mds-g002-para-dispositivos) · 29 de mayo de 2025 · 5 min: Este episodio profundiza en la Vía para Dispositivos Médicos Innovadores (MDS-G002) de la SFDA de Arabia Saudita, una ruta regulatoria acelerada diseñada para tecnologías médicas… - [Claves de la RDC 751/2022 de Brasil para Dispositivos Médicos en 2025](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693967-claves-de-la-rdc-751-2022-de-brasil-para-dispositivos-medicos-en-2025) · 28 de mayo de 2025 · 4 min: Este episodio profundiza en la RDC 751/2022 de ANVISA, la nueva regulación de Brasil para dispositivos médicos vigente desde el 1 de marzo de 2023. Analizamos su alineación con… - [Revolución Regulatoria FDA 2024: QMSR e ISO 13485 Unificadas](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693968-revolucion-regulatoria-fda-2024-qmsr-e-iso-13485-unificadas) · 27 de mayo de 2025 · 6 min: Este episodio analiza la nueva Regulación del Sistema de Gestión de Calidad (QMSR) de la FDA, efectiva el 2 de febrero de 2026, que alinea la 21 CFR Parte 820 con la norma ISO… - [Navegando el MDR de la UE: Claves para Fabricantes en 2025](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693969-navegando-el-mdr-de-la-ue-claves-para-fabricantes-en-2025) · 26 de mayo de 2025 · 6 min: Este episodio explora las prórrogas del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (EU MDR) hasta 2027-2028, detallando lo que los fabricantes deben priorizar en 2025. Aclaramos… - [IVDR: Claves para una Cadena de Suministro Conforme en la UE](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693970-ivdr-claves-para-una-cadena-de-suministro-conforme-en-la-ue) · 24 de mayo de 2025 · 5 min: Este episodio profundiza en los requisitos críticos de la cadena de suministro para Operadores Económicos bajo el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) de la UE. Exploramos… Más recientes: https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodios.md?pagina=9