# Dispositivos Médicos: Nuevas Rutas de Acceso Global

Episodio de [Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos), de Pure Global.

- Publicado: 5 de junio de 2025
- Duración: 6 min
- Audio: https://episodes.captivate.fm/episode/623de1e1-c7a9-45ea-aa87-1402772c0ed4.mp3
- Página: https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693959-dispositivos-medicos-nuevas-rutas-de-acceso-global

## Sobre este episodio

Este episodio explora la transformación de las estrategias de entrada al mercado para dispositivos médicos. Analizamos cómo los desafíos regulatorios en la Unión Europea, con la MDR e IVDR, están llevando a los fabricantes a priorizar el mercado de Estados Unidos y a enfocarse en las crecientes oportunidades en Asia-Pacífico y América Latina. Discutimos las implicaciones estratégicas y cómo adaptarse a este nuevo entorno global. • ¿Cómo han impactado las nuevas regulaciones MDR e IVDR el atractivo de la UE para el lanzamiento de dispositivos médicos? • ¿Por qué Estados Unidos se está convirtiendo en el mercado prioritario para muchos fabricantes de tecnología médica? • ¿Qué oportunidades de crecimiento ofrecen los mercados de Asia-Pacífico para 2025? • ¿Cuáles son los factores que impulsan el atractivo del mercado de dispositivos médicos en América Latina, proyectado para superar los $71 mil millones para 2032? • ¿Qué papel juegan las aprobaciones previas en EE. UU. o Canadá para el acceso a mercados latinoamericanos? • ¿Son las alianzas locales clave para penetrar mercados emergentes como China, India o Brasil? • ¿Cómo deben las PYMES (Pequeñas y Medianas Empresas) reasignar sus recursos ante los costos de la MDR/IVDR? • ¿Qué implica una planificación regulatoria ágil en el panorama actual? ¿Listo para convertir estas perspectivas en su ventaja competitiva? Los expertos regulatorios de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso para acceder a más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o contáctenos en info@pureglobal.com para obtener asistencia personalizada.

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