# El Desafío GB 9706: Su Clave para el Mercado Médico Chino

Episodio de [Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos), de Pure Global.

- Publicado: 20 de agosto de 2025
- Duración: 3 min
- Audio: https://episodes.captivate.fm/episode/ce417e50-d382-455f-ae07-7e69053c7de2.mp3
- Página: https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693880-el-desafio-gb-9706-su-clave-para-el-mercado-medico-chino

## Sobre este episodio

Este episodio se sumerge en los detalles críticos de la norma obligatoria GB 9706.1-2020 de China, el estándar de seguridad eléctrica para equipos médicos. Exploramos las diferencias clave con la norma internacional IEC 60601-1, las fechas límite cruciales que los fabricantes no pueden ignorar, y las implicaciones prácticas para el registro y la comercialización de dispositivos en el mercado chino. • ¿Qué es la norma GB 9706.1-2020 y por qué es un requisito indispensable para vender en China? • ¿Desde qué fecha es obligatoria esta nueva regulación para los nuevos registros? • ¿Cuáles son las desviaciones nacionales más importantes respecto a la norma IEC 60601-1? • ¿Cómo impacta la nueva norma en los requisitos de gestión de riesgos y usabilidad (factores humanos)? • ¿Qué tipo de nuevas pruebas de laboratorio se requieren para demostrar el cumplimiento? • ¿Necesita actualizar su expediente técnico para dispositivos ya registrados? • ¿Qué sucede si un dispositivo no cumple con la norma GB 9706.1-2020 antes de la fecha límite? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de tecnología médica en cada paso en más de 30 mercados de todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a info@pureglobal.com para obtener asistencia personalizada.

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