# Tailandia: El Guardián de su Licencia de Dispositivos Médicos

Episodio de [Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos), de Pure Global.

- Publicado: 15 de octubre de 2025
- Duración: 3 min
- Audio: https://episodes.captivate.fm/episode/a3808b09-4037-404b-adda-7c1c693e1d74.mp3
- Página: https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693814-tailandia-el-guardian-de-su-licencia-de-dispositivos-medicos

## Sobre este episodio

En este episodio, exploramos el papel indispensable del Titular de Licencia (License Holder) en Tailandia para los fabricantes de dispositivos médicos. Descubra por qué nombrar a un distribuidor para este rol puede ser un error costoso y cómo las nuevas regulaciones de junio de 2024 están cambiando los requisitos. Le guiaremos a través de las responsabilidades clave de un Representante Autorizado Local y cómo la elección correcta puede proteger sus registros de productos y garantizar un acceso al mercado sin problemas. • ¿Por qué es obligatorio para los fabricantes extranjeros tener un Representante Autorizado Local en Tailandia? • ¿Qué es un Titular de Licencia (ผู้รับใบอนุญาต) y cuáles son sus responsabilidades principales? • ¿Cuáles son los riesgos comerciales de vincular el registro de su dispositivo a un distribuidor? • ¿Qué sucede con la aprobación de su producto si decide cambiar de distribuidor? • ¿Qué nuevos requisitos de personal para los Titulares de Licencia introdujo Tailandia el 20 de junio de 2024? • ¿Cómo un Titular de Licencia independiente puede darle control y flexibilidad en el mercado tailandés? • ¿Qué se necesita para mantener el cumplimiento normativo continuo en Tailandia? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso del proceso en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a info@pureglobal.com para obtener soporte personalizado.

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