# SFDA de Arabia Saudita: Requisitos de Publicidad de Dispositivos Médicos (MDS-REQ 8)

Episodio de [Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos), de Pure Global.

- Publicado: 26 de julio de 2026
- Duración: 5 min
- Audio: https://episodes.captivate.fm/episode/cb38bce9-2cde-4b91-8841-21a9564a82d0.mp3
- Página: https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693594-sfda-de-arabia-saudita-requisitos-de-publicidad-de-dispositivos-medicos-mds-req

## Sobre este episodio

En este episodio, analizamos los nuevos requisitos de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) para la publicidad de dispositivos médicos, establecidos en la guía MDS-REQ 8 publicada el 20 de julio de 2026. Explicamos el proceso de pre-aprobación obligatoria para todos los materiales promocionales, el impacto en los fabricantes y sus Representantes Autorizados, y las medidas prácticas que los equipos de marketing y regulatorios deben tomar para garantizar el cumplimiento en el Reino. Key Questions: - ¿Qué es la nueva regulación MDS-REQ 8 de la SFDA? - ¿Cuándo entraron en vigor estos nuevos requisitos de publicidad? - ¿Quién es responsable de obtener la aprobación para los materiales promocionales? - ¿Qué tipo de materiales publicitarios requieren la aprobación previa de la SFDA? - ¿Cómo afecta esto a las campañas de concienciación pública? - ¿Cuál es el proceso para someter los anuncios a la SFDA para su aprobación? - ¿Qué información debe incluirse obligatoriamente en los anuncios de dispositivos médicos? - ¿Cuáles son los próximos pasos prácticos para los equipos de marketing y regulatorios? Sources: - https://www.sfda.gov.sa/en/medical-devices How Pure Global can help: Pure Global ofrece soluciones de consultoría regulatoria de extremo a extremo para empresas de tecnología médica (MedTech) y diagnóstico in vitro (IVD). Ayudamos a las empresas a navegar por complejos panoramas regulatorios como el de Arabia Saudita, actuando como su Representante Autorizado local y gestionando las presentaciones de registros y aprobaciones publicitarias. Nuestra experiencia local, combinada con herramientas avanzadas de IA, agiliza el acceso al mercado global. Para obtener ayuda con su estrategia regulatoria, la preparación de expedientes técnicos o la vigilancia posterior a la comercialización, contáctenos en info@pureglobal.com o visite https://pureglobal.com. Explore nuestras herramientas de IA y base de datos gratuitas en https://pureglobal.ai.

Anterior: [Guía Final de la CDSCO para Software de Dispositivos Médicos (MDSW): Requisitos para 2026](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693595-guia-final-de-la-cdsco-para-software-de-dispositivos-medicos-mdsw-requisitos)
Siguiente: [Pruebas de Dispositivos Médicos Digitales en Corea del Sur: Propuesta del MFDS](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/693593-pruebas-de-dispositivos-medicos-digitales-en-corea-del-sur-propuesta-del-mfds)

## Últimos episodios de Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

- [Normas Técnicas Reconocidas de ANVISA en Brasil: Lo que los Fabricantes Deben Saber](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/147026769-normas-tecnicas-reconocidas-de-anvisa-en-brasil-lo-que-los-fabricantes-deben) · 31 de octubre de 2026 · 6 min
- [SFDA Arabia Saudita: Nueva Guía para la Extensión de Validez de Registros de Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/147020142-sfda-arabia-saudita-nueva-guia-para-la-extension-de-validez-de-registros-de) · 30 de octubre de 2026 · 5 min
- [MHRA del Reino Unido: Reconocimiento Indefinido del Marcado CE para Dispositivos Médicos](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/147009322-mhra-del-reino-unido-reconocimiento-indefinido-del-marcado-ce-para-dispositivos) · 29 de octubre de 2026 · 7 min
- [Aprobación de Dispositivos Médicos Innovadores en Corea del Sur: Plan del MFDS](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/146998338-aprobacion-de-dispositivos-medicos-innovadores-en-corea-del-sur-plan-del-mfds) · 28 de octubre de 2026 · 6 min
- [Nueva Guía de Inspección GMP de la NMPA de China: Preparándose para el 1 de Noviembre de 2026](https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/episodio/146986838-nueva-guia-de-inspeccion-gmp-de-la-nmpa-de-china-preparandose-para-el-1-de-de) · 27 de octubre de 2026 · 6 min