{"slug":"acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos","title":"Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos","author":"Pure Global","publisher":"Pure Global","description":"«Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos» es el podcast de Pure Global que, semana tras semana, convierte los laberintos regulatorios más complejos en hojas de ruta claras y accionables. Seas fundador de MedTech, director de RA/QA, gestor de producto o inversor que exige aprobaciones rápidas, aquí encontrarás atajos sólidos para triunfar desde Austin hasta Abu Dabi. ¿Por qué suscribirte? • Estrategia paso a paso – Desentrañamos el MDR europeo, el 510(k) estadounidense, la ANVISA brasileña, la NMPA china y más de 25 marcos adicionales, revelando los plazos reales y las trampas más comunes en cada hito. • Historias de primera línea – Entrevistas sin filtros con veteranos que llevaron implantes, software, wearables, diagnósticos y algoritmos de IA desde el banco de pruebas hasta la estantería hospitalaria. • Inteligencia en tiempo real – Cada episodio cierra con un segmento «Global Pulse» que resume, en cinco minutos, las nuevas guías, normas y tendencias de fiscalización para mantenerte siempre un paso delante del regulador. • Plantillas accionables – Listas de verificación de evaluación clínica, esqueletos de expediente técnico y más, diseñados para superar las revisiones a la primera. • Perspectivas basadas en IA – Pure Global analiza millones de expedientes públicos, licitaciones y retiradas, destilando mejores prácticas que no escucharás en congresos ni de tus competidores. En esta temporada escucharás • Cómo lanzar software como dispositivo médico en varios niveles de riesgo en paralelo. • Tácticas para sobrevivir a una auditoría ISO 13485 sorpresa. • Construir un QMS escalable con enfoque «reg-first». • Dominar los registros latinoamericanos reduciendo costes lingüísticos. • Acortar los tiempos clínicos mediante evidencia del mundo real. • Alinear ciberseguridad, privacidad y vigilancia poscomercialización a escala global. Tanto si planeas tu primera entrada internacional, gestionas el ciclo de vida completo o rescatas un expediente retrasado, suscribirte puede ahorrarte meses de trabajo y millones en costes de oportunidad. ⸻ Un podcast producido por Pure Global, la consultora nativa de IA que ya guía a innovadores MedTech a través de los desafíos regulatorios y de acceso al mercado en más de 30 países. ¿Listo para acelerar tu próximo registro? Visita https://pureglobal.com/ o escribe a info@pureglobal.com y convierte a Pure Global en tu motor hacia el mercado mundial.","language":"es","country_code":null,"country":null,"categories":[{"name":"Inteligencia artificial","slug":"inteligencia-artificial"},{"name":"Arte","slug":"arte"},{"name":"Historia","slug":"historia"}],"explicit":false,"image_url":"https://artwork.captivate.fm/2ff3b42f-9a4d-430a-bf1a-c5149c4dd4c3/CajuAtBV3ByZMPm7zklrnL0p.jpg","feed_url":"https://feeds.captivate.fm/medical-device-es/","website_url":"https://pureglobal.com/","activity_status":"ACTIVE","activity_label":"Activo","episode_count":466,"first_episode_date":"2025-05-24","last_episode_date":"2026-10-23","episodes_per_week":7.0,"episodes_per_month":30.0,"median_duration_seconds":215,"index_score":7.0,"audience":{"youtube_subscribers":268.0,"youtube_total_views":53342.0},"rankings":[],"listen_on":{"youtube":"https://www.youtube.com/@PureGlobal-AI","ivoox":"https://www.ivoox.com/podcast-acceso-global-al-mercado-dispositivos-medicos_sq_f12827254_1.html"},"social":{"linkedin":"https://www.linkedin.com/company/pure-global","youtube":"https://www.youtube.com/@PureGlobal-AI"},"verified":false,"links_from_creator":[],"community":{"rating_average":null,"rating_count":0,"likes":0,"saved_in_libraries":0,"reviews":0,"reviews_url":"https://escuchario.semeescucha.es/podcast/acceso-global-al-mercado-de-dispositivos-medicos/opiniones"},"people":[{"name":"Pure Global","role":"author"}],"latest_episodes":[{"id":113828716,"title":"Evaluación Clínica Conjunta UE: Primeros Dispositivos Médicos Seleccionados bajo el HTAR","published":"2026-10-23T19:00:00+00:00","duration_seconds":323,"season":null,"number":null,"summary":"Este episodio analiza el hito del 6 de octubre de 2026, cuando la Comisión Europea seleccionó los primeros dispositivos médicos para la Evaluación Clínica Conjunta (JCA) bajo el nuevo Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTAR). 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